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2018-11-17 13:13 来源:中国前沿资讯网

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默沙东抗艾新药Delstrigo获批上市 市场预期看衰

来源:CPhI制药在线  2018-11-17 A- A+
坐在筏子上,在冰雪筑就的跑道上风驰电掣本文图均为SophieIbbotson摄  和更专业的有舵雪橇或平底雪橇相比后者简直是一场死亡游戏乘在筏子上的雪上漂移更适合这项运动的新手,尽管它沿着赛道疾驰而下的速度也可以达到每小时80公里。

作者:1°C

2018-11-17,默沙东艾滋病STR(Single-Tablet Regimens)药物Delstrigo(doravirine 100 mg/ TDF 300 mg/ 3TC 300 mg )获批上市,这又是一款2NRTI/NNRTI药物。但是,药物市场预期并不看好,Delstrigo是一款TDF基本组成的2NRTI/NNRTI,药物无法重现Atripla(efavirenz+ TDF + FTC)的销售辉煌,也无法扭转Atripla的颓势。

一、2NRTI/NNRTI药物Delstrigo上市 抗病毒效果良好

8月底,默沙东艾滋病STR(Single-Tablet Regimens)药物Delstrigo如期而至,该款药物由doravirine,TDF,3TC组成,固定剂量STR药物Delstrigo关键临床数据中规中矩。

关键3期临床数据DRIVE-AHEAD(NCT02403674)显示,Delstrigo可使初治的患者艾滋病病毒达到良好控制,48周数据显示,84%患者HIV-1 RNA拷贝<50。另外,试验数据显示,Delstrigo vs EFV/FTC/TDF显示出更为优良的安全性,Delstrigo血脂水平优于EFV/FTC/TDF组。

84%患者HIV-1 RNA拷贝<50,这已经是2NRTI/NNRTI药物的极限水平,目前2NRTI/INSTI药物病毒控制能力最好,48周,HIV-1 RNA拷贝<50患者比例可达到90-95%;2NRTI/增效PI类药物,该数字在90%左右;2NRTI/NNRTI药物,该数字则在70-85%之间。如下图。

二、Delstrigo市场销售预期看衰,必定无法重现药物Atripla的辉煌

随着艾滋病药物30多年的开发,2NRTI/INSTI药物成为了目前市场上抗病毒疗效最好的一类抗艾滋病药物,2NRTI/NNRTI类药物Atripla正在快速衰落,默沙东从该产品获得的特许使用费在快速消解。

笔者在之前的文章中指出,2NRTI/INSTI在快速增长,2NRTI/NNRTI在稳步下滑。其中,2NRTI/NNRTI类药物中,基于TAF的新一代艾滋病药物将逐步替代TDF。这种趋势同样适用于刚刚上市的Delstrigo。

Delstrigo药物市场预期看衰,完全无法重现Atripla的曾经辉煌业绩,由于2NRTI/INSTI类药物市场份额的快速增加,Atripla 2017年销售额已下滑至18.06亿美金。

以吉利德的2NRTI/INSTI类药物销售额为例,能够看出,此类药物市场整体份额在萎缩,此类药物中,此类中只有TAF新一代抗艾滋病药物在快速增加,TDF的Delstrigo 未来市场销售额不会好到哪里去。

原标题:默沙东抗艾滋病新药Delstrigo获批上市 市场预期看衰

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